укр.укр.
13:47
23 мая

Мы живем по
киевскому времени

 
Главная / Пресс-центр / Конференции / Недобросовестная конкуренция и реклама. Новые правила работы на фармацевтическом рынке
Интернет-конференции

Новости
Календарь событий
Анонсы
Пресс-релизы
Конференции
Публикации
Обозрение рынка
Legal Style
Конкурс
Недобросовестная конкуренция и реклама. Новые правила работы на фармацевтическом рынке

Недобросовестная конкуренция и реклама. Новые правила работы на фармацевтическом рынке

Дата проведения: 16-сентября-2010, время начала: 09:30
Недобросовестная конкуренция и реклама. Новые правила работы на фармацевтическом рынке
16 сентября с.г. (четверг) на юридическом портале Pravotoday состоится Интернет-конференция Ильи Костина, Старшего партнера,  и Алексея Бежевца, Партнера  Юридической компании "Правовой Альянс", на тему: "Недобросовестная конкуренция и реклама. Новые правила работы на фармацевтическом рынке".

Антимонопольный комитет Украины продолжает активно бороться с недобросовестной рекламой. Прицел при этом взят на одну из самых объемных ниш рынка рекламы - рекламу фармацевтической продукции.

Руководство АМКУ ратует за кардинальные решения в вопросах рекламы лекарственных средств. Так, в Верховной Раде и в МЗ Украины зарегистрирован ряд законопроектов, вносящих существенные изменения в рекламу лекарственных средств. Например, законопроект № 5339-2 устанавливает запрет приказных форм глаголов; запрет рекламы до и после передач для детей и юношества, а законопроект, опубликованный МЗ на своем сайте для публичного обсуждения, вообще предлагает согласовывать содержание рекламного материала с Минздравом.

Несколько показательных дел АМКУ, таких как решение по делу «Берингер Ингельхайм» и ООО «Рейнбо-ЛТД» о наложении штрафов в размере 1 млн. гривен и 500 000 гривен соответственно, стали толчком для фармацевтов более внимательно и тщательно подходить к вопросу содержания рекламы. При проверках, однако, всплывает и «старая» реклама прошлых периодов, проколы которой изменить уже нельзя.

Следует отметить, что АМКУ активизировал свои проверки также в отношении диетических добавок, которые рекламируются как средства лечения от многих болезней, оставаясь при этом биологическими добавками к питанию, но никак не лекарственными средствами.

Между тем, четкие критерии оценки рекламной информации на соответствие требованиям добросовестной конкуренции по сей день не установлены законодательно, и сотрудники АМКУ по своим убеждениям вправе определять правомерность рекламы. Активная и своевременная работа по формированию позиции фармкомпании, а также адекватное взаимодействие с проверяющими помогают решать возникшие проблемы наиболее эффективно.

Уже сегодня Вы можете задать Г-ну Костину и Г-ну Бежевцу вопросы о:
  • последних тенденциях проверок АМК Украины;
  • подходах проверяющих;
  • правовой базе;
  • наиболее типичных ошибках и пр.
А также предложить для разрешения в режиме он-лайн свой собственный кейс.


Юридическая компания «Правовой Альянс» основана в 1995 году.

Ключевой специализацией ЮК «Правовой Альянс» является комплексное сопровождение деятельности фармацевтических представительств.

В 2010 году по версии восьмого издания справочника Ukrainian Law Firms 2010. A Handbook for Foreign Clients, ("Украинские юридические фирмы 2010. Справочник для иностранных клиентов") Юридическая компания «Правовой Альянс» заняла лидирующее место на рынке юридических услуг Украины в сфере медицинского и фармацевтического права. Компания входит в перечень лучших юридических компаний Украины согласно рейтингу еженедельника «Юридическая практика», а также неоднократно отмечена авторитетным международным справочником «The Legal 500».

За годы работы в сфере фармацевтического и медицинского права юристы Компании приобрели уникальный опыт предоставления правовой помощи в сфере промоции лекарственных средств; регистрации лекарственных средств; лицензировании медицинской практики и производства лекарственных средств;  сопровождении процедур государственных закупок (тендеров); защите прав интеллектуальной собственности на лекарственные средства; защите интересов производителей при возникновении конфликтных ситуаций с потребителями; защите интересов производителей в Антимонопольном комитете Украины, государственных органах и судах. Одним из основных направлений налоговой практики Компании является налогообложение прибыли иностранных представительств фармацевтических компаний.

Сегодня Клиентами Юридической компании «Правовой Альянс» являются более 400 украинских и зарубежных компаний и корпораций.



Недобросовестная конкуренция и реклама. Новые правила работы на фармацевтическом рынке
Илья Костин, Старший партнер Юридической компании "Правовой Альянс"

Недобросовестная конкуренция и реклама. Новые правила работы на фармацевтическом рынке
Алексей Бежевец, Партнер Юридической компании "Правовой Альянс"
 
Вопросов - 14
Алексей, 16-сентября-2010 10:54
Здравствуйте! Куча вопросов по рекламе у фармацевтов. И, по большому счету, все типичные - проблемы то у всех одинаковые. Почему бы это все не обобщить? провести какую-то конференцию, что-ли - и разложить все по полочкам?
:-) Такие мероприятия проводятся, и довольно активно. Хотя, всем на них попасть не получается, это факт. Мы в нашей компании тоже весьма активно практикуем тематические семинары для наших клиентов – по рекламе, по методам промоции, по проверкам… В ближайшее время (фактически – на след неделе) мы запустим новый проект – PharmAdvisor. Смысл – в одном месте (на спец сайте) будет выложена подборка юридических заключений, законодательства и новостей. Думаю, Вам понравится. Следите за анонсами.


Tetiana, 16-сентября-2010 10:29
Сегодня многие компании выпускают рекламную продукцию на русском языке. Пока никаких ограничений нет. Каковы перспективы, можно ли будет и дальше использовать рекламную продукцию на русском языке или нужно будет переходить на украинский?
Відповідно до ч. 1 ст. 6 Закону України «Про рекламу», застосування мови у рекламі здійснюється відповідно до законодавства України про мови.

На сьогодні чинне законодавство про мови представлено Законом Української РСР від 28.10.89 р. № 8312-XI «Про мови в Українській РСР», у ст. 35 якого зазначено: «Тексти офіційних оголошень, повідомлень, плакатів, афіш, реклами і т. ін. виконуються українською мовою. Поряд з текстом, викладеним українською мовою, може бути вміщено його переклад іншою мовою».

Водночас ст. 4 Закону України "Про друковані засоби масової інформації (пресу) в Україні" встановлює, що друковані засоби масової інформації в Україні видаються державною мовою, а також іншими мовами.

Позиція Державного Комітету Телебачення і Радіомовлення України з цього питання чітко і однозначно викладена у Листі «Щодо можливості оприлюднення реклами в друкованих засобах масової інформації російською мовою» № 2041/34/5-1 від 22.04.2004, згідно з яким: «У газеті, яка видається російською мовою, тексти оголошень, повідомлень, реклами повинні друкуватися українською мовою. Поряд із текстами реклами може бути вміщено їх переклади іншою мовою, в т. ч. російською.»

Окрім Держкомтелерадіо України існує позиція Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики, яка дещо відрізняється від позиції Держкомтелерадіо і зводиться до наступного: якщо при реєстрації друкованого засобу масової інформації або телерадіоорганізації вказана інша (наприклад, російська) мова, то цей друкований ЗМІ або телерадіоорганізація можуть використовувати у рекламі мову реєстрації. Слід мати на увазі, що це стосується регіональних ЗМІ і не стосується загальнонаціональних, оскільки національна мова - є українська.

Таким чином, відповідно до позиції Держспоживстандарту, реклама, яка виконана російською мовою, може бути розміщена на законних підставах лише у ЗМІ регіонального рівня і які зареєстровані російськомовними (розповсюджуються російською мовою).

Ця правова позиція, на наш погляд, є слушною та підлягає застосуванню.

(Окремо дякую юристу Яні Карцевій за допомогу в підготовці відповіді на це та деякі інші питання конференції. О.Бежевець).


Papazol, 16-сентября-2010 10:05
Можно ли в рекламных материалах менять "разрешен к применению с 6 лет" на "разрешен к применению школьникам и взрослым"?
См. ст. 21 ЗУ «О рекламе»:

П. 4. ст. 21 Реклама лікарських засобів, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації повинна містити:

  • об'єктивну інформацію про лікарський засіб і здійснюватися так, щоб було зрозуміло, що наведене повідомлення є рекламою і що рекламований товар є лікарським засобом;

Ответ на Ваш вопрос не очевиден, но я бы предложил следующую логику позиции:
  • Объективной есть информация, которая официально подтверждена (все остальное – как минимум спорно).
  • В вашем случае такое подтверждение содержиться в инструкции к применению.
  • До тех. пор, пока информация в рекламных материалах соответствует инструкции -  она объективна.
Чтобы избежать вопросов, проще всего дословно  цитировать инструкцию.

Если очень хочется добавить «школьников и взрослых» - можно скомбинировать (я схожу из того, что у вас в инструкции речь идет о «с 6 лет»: «разрешен к применению с 6 лет -  школьникам и взрослым».


Papazol, 16-сентября-2010 09:59
Обязательно ли в рекламных материалах указывать длительность курса лечения препаратом. Например, сосудосуживающий препарат X против насморка, по инструкции не следует использовать дольше семи дней. Должна ли эта информация присутствовать во всех рекламных материалах?
Нет, не обязательно. Такого требования законодательство не содержит. Ссылки на необходимость предварительного ознакомления с инструкцией по применению л/с + консультации с врачем перед применением будет достаточно (+ соблюдение всех др. требований к рекламе л/с – см. ст. 21 ЗУ «О рекламе»,  в частности:

П.4. ст. 21 Реклама лікарських засобів, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації повинна містити:

- об'єктивну інформацію про лікарський засіб і здійснюватися так, щоб було зрозуміло, що наведене повідомлення є рекламою і що рекламований товар є лікарським засобом;

- вимогу про необхідність консультації з лікарем перед застосуванням лікарського засобу;

- рекомендацію щодо обов'язкового ознайомлення з інструкцією до застосування, що додається до лікарських засобів.


Natalia L., 14-сентября-2010 15:46
Разрешено ли употреблять в рекламных материалах формулировки «препарат выбора», «препарат №1», «лидер по использованию….»?
Такие фразы имеют сравнительный, по своему смысловому значению, характер. В данном случае сравнение направлено на неопределенный круг конкурентов. В первую очередь, наличие рисков связанно с отсутствием четкого правового регулирования вопроса применения оборотов наивысшей степени сравнения, в том числе сравнения с товарами неопределенного круга конкурентов, а также отсутствием соответствующей судебной практики.

При этом следует учитывать, что в  соответствии с п. 6 ст. 21 Закона Украины «О рекламе», в рекламе лекарственных средств, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации запрещается размещение:

1) ссылок на лекарственные средства, медицинскую технику, методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации как на наиболее эффективные, наиболее безопасные, исключительные относительно отсутствия побочных эффектов;

2) сравнений с другими лекарственными средствами, медицинской техникой, методами профилактики, диагностики, лечения и реабилитации с целью усиления рекламного эффекта.

Таким образом, относительно рекламы лекарственных средств законодательством Украины установлены специальные требования, которые: (1) не позволяют ссылаться на такие лекарственные средства как наиболее эффективные и/или безопасные, а также (2) запрещают осуществлять сравнение с другими лекарственными средствами с целью усиления рекламного эффекта (независимо от обоснованности и критериев сравнения).

Таким образом, использование фраз, которые могут расцениваться как сравнительные по отношению к продуктам конкурентов, может расцениваться как нарушение законодательства в сфере рекламы. Посему, мы рекомендуем таких фраз не употреблять.

При этом, если подобные формулировки все же решено употреблять, необходимо также соблюдать требования конкурентного законодательства, в частности иметь подтверждение заявленного первенства (с целью избежать обвинения в обмане потребителей). Таким подтверждением может быть заключение авторитетного экспертного учреждения (института и т.п.),  ссылка на результаты исследования рынка авторитетной организацией и т.п. Весьма желательно такую ссылку помещать непосредственно в рекламных материалах.

Наталья Ивановна, 14-сентября-2010 11:49
Подскажите, пожалуйста, допускается ли рекламировать скидку на цену лекарственного средства?
Реклама о скидке цен на лекарственное средство не запрещена. Однако, такая реклама должна соответствовать требованиям, изложенным в п. 5 ст. 8 Закона Украины «О рекламе». А именно, реклама о скидке цен на продукцию, о распродаже должна содержать сведения о месте, дате начала и окончания скидки цен на продукцию, распродажу, а также о соотношении размера скидки к предыдущей цене реализации товара.
Юлия, 14-сентября-2010 11:47
Уважаемые эксперты, подскажите, пожалуйста, обязательно ли включать в рекламу лекарственного средства номер его регистрационного свидетельства? Каким нормативным документом это предусмотрено?
Пунктом 1 ст. 8 Закона Украины «О рекламе» предусмотрено, что в рекламе запрещается рекламировать товары, которые подлежат обязательной сертификации, или производство или реализация которых требует наличия специального разрешения, лицензии, в случае отсутствия соответствующего сертификата, разрешения, лицензии. Таким образом, (и этим путем идет практика правоприменения) законодательством непрямо предусмотрена необходимость включения в рекламу лекарственного средства номера его регистрационного свидетельства.
Максим, 14-сентября-2010 10:03
Как Вы оцениваете перспективу согласования рекламы лекарственных средств с МЗ Украины? Знаю, что Законом «О безопасности и качестве пищевых продуктов» предусмотрено обязательное согласование рекламы БАД. Насколько это эффективно, реализуется ли это?
Считаем перспективы согласования рекламы лекарственных средств с МЗ Украины… туманными. Согласование рекламы с гос. органами  - это дополнительные сложности, вызванные привлечением в эти процессы чиновников. Законодательство предусматривает информацию, которая обязательно должна содержаться в рекламе лекарств, и не соблюдение таких требований  - это ответственность, которую несут рекламодатели.

Однако, если в процесс будет привлечен АМКУ – такое согласование могло бы избавить от рисков применения ст. 15-1 (см. ниже).

Да, ч. 1 ст. 39 Закона Украины «О безопасности и качестве пищевых продуктов» запрещает рекламу пищевых продуктов для специального диетического потребления без предварительного согласования его текста с центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

Однако, ни одним нормативно-правовым актом не предусмотрено порядка, сроков и т.д., для согласования текста рекламы.

В свою очередь, министерство предлагает для согласования обратиться в учреждение, проводившее санитарно - эпидемиологическую экспертизу.

В связи с неразберихой, говорить об эффективности такого согласования нельзя. Некоторые «рекламщики» БАДов получают такое согласование, некоторые – нет, хотя последнее является прямым нарушением требования закона.

Кирилл, 14-сентября-2010 10:00
Добрый день!
Какие наиболее типичные ошибки допускаются при рекламе лекарственных средств и БАДов в частности?
Наиболее распространенными нарушениями является нарушение норм ст. 15-1 ЗУ «О защите от недобросовестной конкуренции», а именно: распространение информации, которая вводит в заблуждение, предоставление неполных, неточных, неправдивых сведений, умалчивания отдельных фактов или нечеткости формулировки, которая повлияла или может повлиять на намерения этих лиц относительно приобретения товаров.

Согласитесь, что зачастую совместить в рекламе требования законодательства и сохранить привлекательность рекламы достаточно сложно.

Для АМКУ довольно необременительно в рекламе лекарственных средств расценивать те или иные сведения как нечеткие или неточные.

Поэтому на стадии разработки рекламы лекарственного средства необходимо уделять пристальное внимание рекламной информации, проводить юридическую экспертизу такой рекламы и оценивать рекламу с позиции восприятия среднестатистического потребителя.

Наиболее типичными ошибками в рекламе лекарственных средств является употребление утвердительных выражений, которые могут быть восприняты потребителем как гарантированный эффект от употребления лекарственного средства.

Что касается БАДов, то здесь еще проще. Часто в рекламе БАДов можно встретить формулировки, которые указывают на лечебные свойства такого товара (излечивает болезни), что само по себе невозможно, так как БАД не может обладать такими свойствами.

В рекламе БАДов часто используются выражения относительно лечебного эффекта БАДа, а также благодарственные письма, признания людей, употребляющих БАДы, которые связанны с облегчениями течения заболеваний. Указание такой информации в рекламе БАДов  противоречит законодательству, а именно ст. 39 Закона Украины «О безопасности и качестве пищевых продуктов».

Кирилл, 13-сентября-2010 17:26
Вы пишете, что АМКУ активизировал проверки в отношении биодобавок? Это действительно так? Какие риски могут быть в рекламе БАДов? Это же не лекарственные средства.
Да, это действительно так. Об этом свидетельствуют десятки дел (расследований) по рекламе БАДов, которые возбуждены отделениями АМКУ по всей Украине. А риски все те же – см. ст. 15-1 Закону України «Про захист від недобросовісної конкуренції», которая является основаним для возбуждения всех этих расследований:

Стаття 15-1. Поширення інформації, що вводить в оману

Поширенням інформації, що вводить в оману, є повідомлення суб'єктом господарювання, безпосередньо або через іншу особу, одній, кільком особам або невизначеному колу осіб, у тому числі в рекламі, неповних, неточних, неправдивих відомостей, зокрема внаслідок обраного способу їх викладення, замовчування окремих фактів чи нечіткості формулювань, що вплинули або можуть вплинути на наміри цих осіб щодо придбання (замовлення) чи реалізації (продажу, поставки, виконання, надання) товарів, робіт, послуг цього суб'єкта господарювання.

Інформацією, що вводить в оману, є, зокрема, відомості, які:

містять неповні, неточні або неправдиві дані про походження товару, виробника, продавця, спосіб виготовлення, джерела та спосіб придбання, реалізації, кількість, споживчі властивості, якість, комплектність, придатність до застосування, стандарти, характеристики, особливості реалізації товарів, робіт, послуг, ціну і знижки на них, а також про істотні умови договору;

містять неповні, неточні або неправдиві дані про фінансовий стан чи господарську діяльність суб'єкта господарювання;

приписують повноваження та права, яких не мають, або відносини, в яких не перебувають; 

містять посилання на обсяги виробництва, придбання, продажу чи поставки товарів, виконання робіт, надання послуг, яких фактично не було на день поширення інформації.

А вот и ответственность:

Стаття 21. Накладення штрафу за недобросовісну конкуренцію

Вчинення суб'єктами господарювання дій, визначених цим Законом як недобросовісна конкуренція, тягне за собою накладення штрафу у розмірі до п'яти відсотків доходу (виручки) від реалізації продукції (товарів, робіт, послуг) суб'єкта господарювання за останній звітний рік, що передував року, в якому накладається штраф.

Якщо доходу (виручки) немає або відповідач на вимогу органів Антимонопольного комітету України, голови його територіального відділення не надав відомостей про розмір доходу (виручки), штраф, передбачений частиною першою цієї статті, накладається у розмірі до десяти тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Дармидонт, 13-сентября-2010 16:54
Чи може реклама лікарських засобів рекомендувати звернення до конкретного лікаря чи медичного закладу за консультацією?
Відповідно до частини 6 статті 21 Закону України «Про рекламу» передбачено, що у рекламі лікарських засобів, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації забороняється розміщення рекомендацій або посилань на рекомендації медичних працівників, науковців, медичних закладів та організацій щодо рекламованих товару чи послуги.

Крім того, нормами Основ законодавства України про охорону здоров'я, а саме ст. 6 передбачено, що кожний громадянин України має право на охорону здоров'я, що передбачає кваліфіковану медико-санітарну допомогу, включаючи вільний вибір лікаря, вибір методів лікування відповідно до його рекомендацій і закладу охорони здоров'я.

У зв’язку з цим, вважаємо, що  реклама лікарських засобів не може рекомендувати звернення до конкретного лікаря чи медичного закладу за консультацією.
Дармидонт, 13-сентября-2010 16:52
Чи кожна реклама лікарських засобів має містити повідомлення про необхідність консультації з лікарем перед його застосуванням?
Частина 4 статті 21 Закону України «Про рекламу», реклама лікарських засобів, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації містить вимогу про необхідність консультації з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.


Іванка, 13-сентября-2010 09:46
Чи можемо ми очікувати повної заборони реклами лікарських засобів?
Можемо. Разом з тим, впливовим людям великого бізнесу (як фармацевтам, так і рекламістам, телеканалам) наразі це не вигідно. Вже неодноразово пропонувалося чи то обмежити, чи то заборонити рекламу лікарських засобів. Однак, усі спроби наразі залишалися на рівні проектів нормативних актів і подальшого розвитку та логічного завершення не мали.

На сьогодні, у Верховній Раді України зареєстровано проект Закону України № 7007 від 21.07.2010р. «Про внесення змін до деяких законодавчих актів у сфері охорони здоров'я (щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок)»

Даним проектом пропонується надати право державі обмежувати рекламу лікарських засобів, медичних виробів,  медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування, реабілітації, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок якщо  це може зашкодити інтересам охорони здоров'я населення України.

Крім того, змінами пропонується взагалі заборонити рекламу лікарських засобів, розповсюдивши дію ст. 21 Закону України «Про рекламу» лише стосовно реклами медичних виробів та медичної техніки,  методів профілактики, діагностики, лікування і   реабілітації. 

Наразі, проект знаходиться у комітеті на стадії ознайомлення.


Іванка, 13-сентября-2010 09:45
Шановні експерти, які Вам відомі останні тенденції у роботі АМКУ щодо реклами лікарських засобів?
З останніх тенденцій у роботі АМКУ планується й надалі очищення ринку від недобросовісної реклами лікарських засобів. Варто також відзначити, що АМКУ активізував свою роботу також щодо перевірки реклами дієтичних та біологічно-активних добавок. Крім того, АМКУ не виключає можливості повної заборони реклами лікарських засобів та біологічно-активних добавок.

На підтвердження цього можливо процитувати слова О. Костусєва, голови АМКУ, який резюмував публічні слухання АМКУ що відбулися наприкінці серпня:  «Оманлива, неправдива реклама ліків і їх властивостей сьогодні набула масового характеру і несе серйозну шкоду для громадян. Не отримавши обіцяного одужання, споживач, в кращому випадку, втрачає гроші, у гіршому – піддає небезпеці своє здоров’я і життя. Тому позиція Антимонопольного комітету у цьому питанні є однозначною: рекламу медикаментів та біологічно-активних добавок слід заборонити, і вирішити цю проблему кардинально».


Если Вы заметили ошибку в тексте, пожалуйста, выделите её мышью и нажмите Ctrl+Enter