укр.укр.
08:32
18 ноября

Мы живем по
киевскому времени

 
Главная / Пресс-центр / Новости / Украинские новости / Парламент принял Закон об упрощенной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной политикой
Пресс-центр

Новости
Украинские новости
Новости юридического бизнеса
Студенческие новости
Международные новости
Календарь событий
Публикации
Обозрение рынка
Legal Style
Конкурс
Парламент принял Закон об упрощенной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной политикой

Парламент принял Закон об упрощенной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной политикой

Дата  01-июня-2016 16:42
Парламент принял Закон об упрощенной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной политикой

31 мая 2016 г. Верховная Рада Украины приняла в целом проект Закона Украины «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», относительно упрощения государственной регистрации лекарственных средств» (рег. № 4484).

Законом предусматривается упрощенная государственная регистрация препаратов, зарегистрированных компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом ЕС по централизованной процедуре. Такие препараты должны быть допущены для применения на территории указанных стран или государств-членов ЕС.

Процедура регистрации таких препаратов предполагает подачу меньшего пакета документов, сокращение сроков регистрации (17 рабочих дней) и отсутствие необходимости проведения экспертизы регистрационных материалов.

Окончательный текст Закона будет обнародован в ближайшее время.
  

Комментарии - 0 + добавить комментарий
Если Вы заметили ошибку в тексте, пожалуйста, выделите её мышью и нажмите Ctrl+Enter