Если не лечат, то пусть хоть не калечат…
Карина Бабанлы, Наталия Лавренова, юристы, представители общественных организаций
Украинский народ уже ничем не удивишь, не обрадуешь! «Социальные» решения чиновников, вызывают недоверие, подозрение и скепсис. И это, к сожалению, небезосновательно. Вот этому очередной пример.
В апреле-мае этого года Министерство здравоохранения Украины провело тендер с целью закупки медицинских препаратов, применяемых для лечения такого сложного заболевания как рассеянный склероз.
Следует отметить, что препараты для лечения рассеянного склероза попадают в ту небольшую категорию лекарственных средств, которые почти в полном объеме поставляются пациентам бесплатно, т.е. их стоимость покрывается за счет государственного бюджета. Лишь небольшой процент препаратов для лечения рассеянного склероза пациенты покупают за свои средства. Препараты эти – дорогостоящие. Их стоимость достигает 1000 грн. и более в месяц при необходимости их приема на протяжении всей жизни больного, поэтому позволить себе выбрать и купить другой препарат, нежели тот, который обеспечивается государством, могут лишь избранные больные рассеянным склерозом.
Проще говоря – какой препарат государство выберет и закупит, тот препарат и будет прописываться врачами и выдаваться больным бесплатно в течении года.
По результатам проведенного тендера, о котором шла речь ранее, победителем стала компания «Биофарма», которая предложила продавать производимые ею препараты для лечения рассеянного склероза – «БЕТФЕР-1а» и «БЕТФЕР-1а ПЛЮС» по наименьшей цене.
Все бы ничего: государство экономит средства госбюджета, закупая препараты по самой дешевой цене из списка предложенных вариантов, а пациенты получают бесплатный препарат. Но, дело в том, что препараты «БЕТФЕР-1а» и «БЕТФЕР-1а ПЛЮС», которые закупает государство, не проходили ни доклинических испытаний, ни клинических исследований, а следовательно, об их качестве, безопасности и эффективности можно только догадываться. Допуск препарата на рынок без проведения его клинических испытаний является недопустимым.
Регистрировать препарат при отсутствии в регистрационном досье на него документов, подтверждающих проведение и результаты клинических исследований, нельзя. Однако Министерство здравоохранения Украины выдало Сертификаты на эти препараты.
Ввиду явных нарушений требования законодательства и устоев нормальной фармацевтической практики, на защиту прав пациентов, больных рассеянным склерозом, которым предстоит принимать эти непроверенные препараты, выступили общественные организации – «Союз потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения», а также «Ассоциация инвалидов рассеянного склероза», которые обратились в суд с требованием отменить приказ Министерства здравоохранения Украины о регистрации препаратов «БЕТФЕР-1а» и «БЕТФЕР-1а ПЛЮС».
Судебный процесс в самом разгаре и набирает обороты. Ответчик – Министерство здравоохранения Украины и третьи лица, выступающие на его стороне - Государственный экспертный центр, который по результатам экспертизы регистрационного досье давал свое положительное заключение для МЗ о регистрации препаратов «БЕТФЕР-1а» и «БЕТФЕР-1а ПЛЮС» отстаивают свою правоту. Однако не поддается объяснению, на каких основаниях может быть зарегистрирован медицинский иммунобиологический препарат без проведения собственных доклинических исследований и клинических испытаний.
Очевидно, пациентов ожидают очередные эксперименты над здоровьем, которые будет проводить наша система здравоохранения.
Украинский народ уже ничем не удивишь, не обрадуешь! «Социальные» решения чиновников, вызывают недоверие, подозрение и скепсис. И это, к сожалению, небезосновательно. Вот этому очередной пример.
В апреле-мае этого года Министерство здравоохранения Украины провело тендер с целью закупки медицинских препаратов, применяемых для лечения такого сложного заболевания как рассеянный склероз.
Следует отметить, что препараты для лечения рассеянного склероза попадают в ту небольшую категорию лекарственных средств, которые почти в полном объеме поставляются пациентам бесплатно, т.е. их стоимость покрывается за счет государственного бюджета. Лишь небольшой процент препаратов для лечения рассеянного склероза пациенты покупают за свои средства. Препараты эти – дорогостоящие. Их стоимость достигает 1000 грн. и более в месяц при необходимости их приема на протяжении всей жизни больного, поэтому позволить себе выбрать и купить другой препарат, нежели тот, который обеспечивается государством, могут лишь избранные больные рассеянным склерозом.
Проще говоря – какой препарат государство выберет и закупит, тот препарат и будет прописываться врачами и выдаваться больным бесплатно в течении года.
По результатам проведенного тендера, о котором шла речь ранее, победителем стала компания «Биофарма», которая предложила продавать производимые ею препараты для лечения рассеянного склероза – «БЕТФЕР-1а» и «БЕТФЕР-1а ПЛЮС» по наименьшей цене.
Все бы ничего: государство экономит средства госбюджета, закупая препараты по самой дешевой цене из списка предложенных вариантов, а пациенты получают бесплатный препарат. Но, дело в том, что препараты «БЕТФЕР-1а» и «БЕТФЕР-1а ПЛЮС», которые закупает государство, не проходили ни доклинических испытаний, ни клинических исследований, а следовательно, об их качестве, безопасности и эффективности можно только догадываться. Допуск препарата на рынок без проведения его клинических испытаний является недопустимым.
Регистрировать препарат при отсутствии в регистрационном досье на него документов, подтверждающих проведение и результаты клинических исследований, нельзя. Однако Министерство здравоохранения Украины выдало Сертификаты на эти препараты.
Ввиду явных нарушений требования законодательства и устоев нормальной фармацевтической практики, на защиту прав пациентов, больных рассеянным склерозом, которым предстоит принимать эти непроверенные препараты, выступили общественные организации – «Союз потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения», а также «Ассоциация инвалидов рассеянного склероза», которые обратились в суд с требованием отменить приказ Министерства здравоохранения Украины о регистрации препаратов «БЕТФЕР-1а» и «БЕТФЕР-1а ПЛЮС».
Судебный процесс в самом разгаре и набирает обороты. Ответчик – Министерство здравоохранения Украины и третьи лица, выступающие на его стороне - Государственный экспертный центр, который по результатам экспертизы регистрационного досье давал свое положительное заключение для МЗ о регистрации препаратов «БЕТФЕР-1а» и «БЕТФЕР-1а ПЛЮС» отстаивают свою правоту. Однако не поддается объяснению, на каких основаниях может быть зарегистрирован медицинский иммунобиологический препарат без проведения собственных доклинических исследований и клинических испытаний.
Очевидно, пациентов ожидают очередные эксперименты над здоровьем, которые будет проводить наша система здравоохранения.
