В Киеве состоялась итоговая конференция «Фармбизнес: Выводы 2012 – Ожидания 2013»
По материалам пресс-службы ЮК «Правовой Альянс»
07 декабря т.г. в Киеве состоялась итоговая конференция Юридической компании «Правовой Альянс» на тему «Фармбизнес: Выводы 2012 – Ожидания 2013», ставшая традиционной площадкой для обсуждения актуальных вопросов фармацевтического права уходящего года участниками рынка и их юридическими советниками.
В этом году участие в конференции приняли более 120 представителей фармацевтической индустрии, изделий медицинского назначения, профессиональных ассоциаций и средств массовой информации.
Мероприятие состоялось при поддержке Компании «Смарт Солюшнз», Ассоциации международных производителей лекарственных средств (AIPM Ukraine), Компаний Infoscreen, SMD, Бизнес кредит, журналов «Фармацевт Практик», «Аптечный аудит», «Фармацевтический курьер», «Мистер Блистер», «Медицинская практика», Юридической газеты, газеты «Закон и бизнес», порталов Pharma.net.ua, Pravotoday, Medpharmconnect и Бизрелиз.
Конференция проходила в формате параллельных сессий, в рамках которых двенадцать ведущих юристов ЮК «Правовой Альянс» подвели итоги законодательного регулирования в ключевых сферах, затрагивающих фармацевтический бизнес: регуляторные аспекты, таможня, государственные закупки, реклама и промоция, конкуренция и интеллектуальная собственность.
Традиционно первые сессии конференции были посвящены наиболее широким вопросам – регуляторике и рекламе. Именно в этих направлениях фармбизнес ощущал наиболее динамичные преобразования в уходящем году.
Регуляторную сессию модерировали партнер ЮК «Правовой Альянс» Дмитрий Алешко совместно с Владимиром Игнатовым, исполнительным директором AIPM Ukraine, Главой представительства IPSEN Pharma в Украине. С докладами в рамках сессии выступили Ольга Баула, Советник Вице-Премьер-Министра Украины - Министра здравоохранения Украины, Наталья Лавренова, старший юрист ЮК «Правовой Альянс», Карина Бабанлы, юрист ЮК «Правовой Альянс», а также Павел Харчик, Президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» (АОРМИ), Директор Kalina BDC. Докладчики подробно осветили вопросы регистрации лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов, GMP-сертификации и контроля качества, фальсификации лекарственных средств, декларирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, лицензирования импорта. Кроме того, отдельный блок сессии был посвящен вопросам регулирования рынка изделий медицинского назначения, который стал объектом пристального внимания в 2012 году.
В параллельной сессии партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец и советник Андрей Горбатенко осветили вопросы рекламы и промоции лекарственных средств, в том числе в сети Интернет, а также рассказали об ограничениях для фармацевтических и медицинских работников. Гостья конференции из Минска Татьяна Игнатовская, партнер ЮФ «Степановский Папакуль и партнеры», рассказала о рекламе и промоции на рынке лекарственных средств Беларуси с учетом запрета на использование образов врачей в рекламе, основных требований к согласованию рекламы, а также остановилась на примерах мер ответственности за нарушения законодательства о рекламе лекарственных средств.
«Хорошо организованное мероприятие, интересные докладчики, прекрасные презентации. Для нас специализированный опыт коллег очень интересен, так как украинский рынок лекарственных средств гораздо более развит. И, конечно же, приятно пообщаться с коллегами по практике. Специалистов в этой области, к сожалению, немного, я была единственным не украинским представителем юридической практики на конференции» – отметила Татьяна.
В следующем блоке юрист ЮК «Правовой Альянс» Яна Карцева и старший юрист Евгений Щеглов поделились с участниками своим опытом в вопросах таможенного регулирования. Докладчики рассказали о таможенной очистке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, о результатах работы нового Таможенного кодекса Украины спустя шесть месяцев его действия, а также о практике ведения таможенных споров в суде. Докладчиками были проанализированы особенности формирования и оценки доказательной базы в суде в административных делах и делах о привлечении руководителей фармкомпаний к ответственности, статистика решений по фармрынку, тенденции и перспективы развития практики в будущем. Кроме того, докладчики поделились ожиданиями в сфере таможенного регулирования на 2013 год, в частности, отметили планы Гостаможслужбы в следующем году реализовать стратегию «Чистый бизнес - честные налоги», ввести институт уполномоченных отправителей (получателей), отменить налог на добавленную стоимость на незарегистрированные лекарственные средства, которые ввозятся в Украину с целью проведения клинических исследований.
В параллельной сессии обсуждались вопросы конкуренции на фармацевтическом рынке. Юрист ЮК «Правовой Альянс» Лидия Санжаровская-Гурлач представила аудитории результаты изучения фармацевтического рынка Антимонопольным комитетом Украины, а партнер ЮК «Правовой Альянс» Виктория Пташник напомнила фармацевтам о ключевых правилах защита в делах о нарушении антимонопольного законодательства.
Заключительный блок мероприятия включил сессии, посвященные государственным закупкам и интеллектуальной собственности.
В первой сессии о ключевых изменениях и тенденциях в сфере государственных закупок, а также о проблемных вопросах организации закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения за бюджетные средства рассказали партнер ЮК «Правовой Альянс» Дмитрий Алешко, юрист Александр Бондарь, а также эксперт в сфере государственных закупок Михаил Ульянов.
Дмитрий Алешко, в частности, обратил внимание слушателей на проблемные вопросы при формировании медико-технических требований документации конкурсных торгов. Например, были отмечены разные позиции относительно выбора лекарственных средств, необходимых пациентам с соответствующими заболеваниями, у специалистов регионального и республиканского уровня, сложности в обосновании количества лекарственных средств и стоимости медицинского оборудования, подлежащих закупке и т.д. Докладчик также указал возможные пути решения проблем.
Александр Бондарь рассказал о законодательных инициативах в сфере государственных закупок, а также изложил свою позицию относительно возможных проблемных вопросов, связанных с принятием того или иного нормативного акта.
В свою очередь, Михаил Ульянов обратил внимание на характерные ошибки при подготовке предложений конкурсных торгов, указал на важные аспекты, способствующие победе в конкурсных торгах.
Ведущие специалисты практики интеллектуальной собственности ЮК «Правовой Альянс» - партнер Илья Костин, старший юрист Наталья Лавренова и патентный поверенный Александр Брагарник, рассказали слушателям о том, как объекты интеллектуальной собственности могут использоваться в маркетинговых стратегиях в условиях ограниченной рекламы. Особое внимание было сфокусировано на необходимости проведения регулярного мониторинга регистрации лекарственных средств с целью предупреждения нарушения прав на торговые марки, коммерческие наименования, промышленные образцы, полезные модели и изобретения. Также, внимание слушателей было обращено на основные тенденции в области интеллектуальной собственности, например, вопросы принудительного лицензирования объектов интеллектуальной собственности в области фармацевтики.
Сессионная часть мероприятия завершилась докладом Евгения Живодерникова, заместителя генерального директора SMD, на тему «Фармацевтический рынок Украины. Структура, участники, тенденции». В рамках своего доклада, Г-н Живодерников говорил об особенностях бизнес-среды в которой функционирует фармацевтический рынок, о развитии его сегментов и результатах деятельности участников товаропроводящей цепочки.
Как отметил партнер ЮК «Правовой Альянс» Дмитрий Алешко: «На итоговой конференции были затронуты вопросы, которые касаются абсолютно всех участников фармацевтического рынка Украины. Наличие в числе докладчиков представителя Министерства здравоохранения Украины позволило участникам мероприятия озвучить напрямую проблемные вопросы в сфере регулирования рынка лекарственных средств, а также проставить акценты на возможных последствиях в случае невнесения изменений в законодательство Украины. Глубина экспертизы в презентациях юристов ЮК «Правовой Альянс» еще раз подтвердила, что компания заслуженно в 2011 году была признана лидером в сфере фармацевтической регуляторики в Украине».
07 декабря т.г. в Киеве состоялась итоговая конференция Юридической компании «Правовой Альянс» на тему «Фармбизнес: Выводы 2012 – Ожидания 2013», ставшая традиционной площадкой для обсуждения актуальных вопросов фармацевтического права уходящего года участниками рынка и их юридическими советниками.
В этом году участие в конференции приняли более 120 представителей фармацевтической индустрии, изделий медицинского назначения, профессиональных ассоциаций и средств массовой информации.
Мероприятие состоялось при поддержке Компании «Смарт Солюшнз», Ассоциации международных производителей лекарственных средств (AIPM Ukraine), Компаний Infoscreen, SMD, Бизнес кредит, журналов «Фармацевт Практик», «Аптечный аудит», «Фармацевтический курьер», «Мистер Блистер», «Медицинская практика», Юридической газеты, газеты «Закон и бизнес», порталов Pharma.net.ua, Pravotoday, Medpharmconnect и Бизрелиз.
Конференция проходила в формате параллельных сессий, в рамках которых двенадцать ведущих юристов ЮК «Правовой Альянс» подвели итоги законодательного регулирования в ключевых сферах, затрагивающих фармацевтический бизнес: регуляторные аспекты, таможня, государственные закупки, реклама и промоция, конкуренция и интеллектуальная собственность.
Традиционно первые сессии конференции были посвящены наиболее широким вопросам – регуляторике и рекламе. Именно в этих направлениях фармбизнес ощущал наиболее динамичные преобразования в уходящем году.
Регуляторную сессию модерировали партнер ЮК «Правовой Альянс» Дмитрий Алешко совместно с Владимиром Игнатовым, исполнительным директором AIPM Ukraine, Главой представительства IPSEN Pharma в Украине. С докладами в рамках сессии выступили Ольга Баула, Советник Вице-Премьер-Министра Украины - Министра здравоохранения Украины, Наталья Лавренова, старший юрист ЮК «Правовой Альянс», Карина Бабанлы, юрист ЮК «Правовой Альянс», а также Павел Харчик, Президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» (АОРМИ), Директор Kalina BDC. Докладчики подробно осветили вопросы регистрации лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов, GMP-сертификации и контроля качества, фальсификации лекарственных средств, декларирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, лицензирования импорта. Кроме того, отдельный блок сессии был посвящен вопросам регулирования рынка изделий медицинского назначения, который стал объектом пристального внимания в 2012 году.В параллельной сессии партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец и советник Андрей Горбатенко осветили вопросы рекламы и промоции лекарственных средств, в том числе в сети Интернет, а также рассказали об ограничениях для фармацевтических и медицинских работников. Гостья конференции из Минска Татьяна Игнатовская, партнер ЮФ «Степановский Папакуль и партнеры», рассказала о рекламе и промоции на рынке лекарственных средств Беларуси с учетом запрета на использование образов врачей в рекламе, основных требований к согласованию рекламы, а также остановилась на примерах мер ответственности за нарушения законодательства о рекламе лекарственных средств.«Хорошо организованное мероприятие, интересные докладчики, прекрасные презентации. Для нас специализированный опыт коллег очень интересен, так как украинский рынок лекарственных средств гораздо более развит. И, конечно же, приятно пообщаться с коллегами по практике. Специалистов в этой области, к сожалению, немного, я была единственным не украинским представителем юридической практики на конференции» – отметила Татьяна.
В следующем блоке юрист ЮК «Правовой Альянс» Яна Карцева и старший юрист Евгений Щеглов поделились с участниками своим опытом в вопросах таможенного регулирования. Докладчики рассказали о таможенной очистке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, о результатах работы нового Таможенного кодекса Украины спустя шесть месяцев его действия, а также о практике ведения таможенных споров в суде. Докладчиками были проанализированы особенности формирования и оценки доказательной базы в суде в административных делах и делах о привлечении руководителей фармкомпаний к ответственности, статистика решений по фармрынку, тенденции и перспективы развития практики в будущем. Кроме того, докладчики поделились ожиданиями в сфере таможенного регулирования на 2013 год, в частности, отметили планы Гостаможслужбы в следующем году реализовать стратегию «Чистый бизнес - честные налоги», ввести институт уполномоченных отправителей (получателей), отменить налог на добавленную стоимость на незарегистрированные лекарственные средства, которые ввозятся в Украину с целью проведения клинических исследований.
В параллельной сессии обсуждались вопросы конкуренции на фармацевтическом рынке. Юрист ЮК «Правовой Альянс» Лидия Санжаровская-Гурлач представила аудитории результаты изучения фармацевтического рынка Антимонопольным комитетом Украины, а партнер ЮК «Правовой Альянс» Виктория Пташник напомнила фармацевтам о ключевых правилах защита в делах о нарушении антимонопольного законодательства.
Заключительный блок мероприятия включил сессии, посвященные государственным закупкам и интеллектуальной собственности.
В первой сессии о ключевых изменениях и тенденциях в сфере государственных закупок, а также о проблемных вопросах организации закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения за бюджетные средства рассказали партнер ЮК «Правовой Альянс» Дмитрий Алешко, юрист Александр Бондарь, а также эксперт в сфере государственных закупок Михаил Ульянов.
Дмитрий Алешко, в частности, обратил внимание слушателей на проблемные вопросы при формировании медико-технических требований документации конкурсных торгов. Например, были отмечены разные позиции относительно выбора лекарственных средств, необходимых пациентам с соответствующими заболеваниями, у специалистов регионального и республиканского уровня, сложности в обосновании количества лекарственных средств и стоимости медицинского оборудования, подлежащих закупке и т.д. Докладчик также указал возможные пути решения проблем.Александр Бондарь рассказал о законодательных инициативах в сфере государственных закупок, а также изложил свою позицию относительно возможных проблемных вопросов, связанных с принятием того или иного нормативного акта.
В свою очередь, Михаил Ульянов обратил внимание на характерные ошибки при подготовке предложений конкурсных торгов, указал на важные аспекты, способствующие победе в конкурсных торгах.
Ведущие специалисты практики интеллектуальной собственности ЮК «Правовой Альянс» - партнер Илья Костин, старший юрист Наталья Лавренова и патентный поверенный Александр Брагарник, рассказали слушателям о том, как объекты интеллектуальной собственности могут использоваться в маркетинговых стратегиях в условиях ограниченной рекламы. Особое внимание было сфокусировано на необходимости проведения регулярного мониторинга регистрации лекарственных средств с целью предупреждения нарушения прав на торговые марки, коммерческие наименования, промышленные образцы, полезные модели и изобретения. Также, внимание слушателей было обращено на основные тенденции в области интеллектуальной собственности, например, вопросы принудительного лицензирования объектов интеллектуальной собственности в области фармацевтики.Сессионная часть мероприятия завершилась докладом Евгения Живодерникова, заместителя генерального директора SMD, на тему «Фармацевтический рынок Украины. Структура, участники, тенденции». В рамках своего доклада, Г-н Живодерников говорил об особенностях бизнес-среды в которой функционирует фармацевтический рынок, о развитии его сегментов и результатах деятельности участников товаропроводящей цепочки.
Как отметил партнер ЮК «Правовой Альянс» Дмитрий Алешко: «На итоговой конференции были затронуты вопросы, которые касаются абсолютно всех участников фармацевтического рынка Украины. Наличие в числе докладчиков представителя Министерства здравоохранения Украины позволило участникам мероприятия озвучить напрямую проблемные вопросы в сфере регулирования рынка лекарственных средств, а также проставить акценты на возможных последствиях в случае невнесения изменений в законодательство Украины. Глубина экспертизы в презентациях юристов ЮК «Правовой Альянс» еще раз подтвердила, что компания заслуженно в 2011 году была признана лидером в сфере фармацевтической регуляторики в Украине».
По окончании Конференции участников ожидал фуршет, в рамках которого партнеры ЮК «Правовой Альянс» традиционно поблагодарили присутствующих за их приверженность компании и постоянный интерес к ее мероприятиям, а также вручили клиентам клиентские карточки на 2013 год, предоставляющие ряд привилегий, в числе которых бесплатное посещение менеджерами компаний-клиентов обучающих мини-семинаров ЮК «Правовой Альянс». Кроме того, было объявлено, что те, кто по каким-либо причинам не смогли посетить итоговое мероприятие, смогут послушать доклады юристов в цикле коротких мини-семинаров, которые начнутся уже со второй половины января, 2013 года.
