У Києві відбулася підсумкова конференція «Фармбізнес: Висновки 2012 — Очікування 2013»
За матеріалами прес-служби ЮК «Правовий Альянс»
7 грудня ц.р. в Києві відбулася підсумкова конференція Юридичної компанії «Правовий Альянс» на тему «Фармбізнес: Висновки 2012 - Очікування 2013», що стала традиційним майданчиком для обговорення актуальних питань фармацевтичного права учасниками ринку та їх юридичними радниками.
У цьому році участь у конференції взяли понад 120 представників фармацевтичної індустрії, виробів медичного призначення, професійних асоціацій та засобів масової інформації.
Захід відбувся за підтримки Компанії «Смарт Солюшнз», Асоціації міжнародних виробників лікарських засобів (AIPM Ukraine), Компаній Infoscreen, SMD, Бізнес кредит, журналів «Фармацевт Практик», «Аптечний аудит», «Фармацевтичний кур'єр», «Містер Блістер», «Медична практика», Юридичної газети, газети «Закон і бізнес», порталів Pharma.net.ua, Pravotoday, Medpharmconnect і Бізреліз.
Конференція проходила у форматі паралельних сесій, в рамках яких дванадцять провідних юристів ЮК «Правовий Альянс» підбили підсумки законодавчого регулювання в ключових сферах, що зачіпають фармацевтичний бізнес: регуляторні аспекти, митниця, державні закупівлі, реклама та промоція, конкуренція та інтелектуальна власність.
Традиційно перші сесії конференції були присвячені найбільш широким питань - регуляториці і рекламі. Саме в цих напрямках фармбізнес відчував найбільш динамічні перетворення в році, що минає.
Регуляторну сесію модерувати партнер ЮК «Правовий Альянс» Дмитро Алешко спільно з Володимиром Ігнатовим, виконавчим директором AIPM Ukraine, Головою представництва IPSEN Pharma в Україні. З доповідями в рамках сесії виступили Ольга Баула, Радник Віце-Прем'єр-Міністра України - Міністра охорони здоров'я України, Наталія Лавренова, старший юрист ЮК «Правовий Альянс», Карина Бабанли, юрист ЮК «Правовий Альянс», а також Павло Харчік, Президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» (АОРМІ), Директор Kalina BDC. Доповідачі детально висвітлили питання реєстрації лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, GMP-сертифікації та контролю якості, фальсифікації лікарських засобів, декларування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, ліцензування імпорту. Крім того, окремий блок сесії був присвячений питанням регулювання ринку виробів медичного призначення, який став об'єктом пильної уваги в 2012 році.
У паралельній сесії партнер ЮК «Правовий Альянс» Олексій Бежевець та радник Андрій Горбатенко висвітлили питання реклами та промоції лікарських засобів, у тому числі в мережі Інтернет, а також розповіли про обмеження для фармацевтичних і медичних працівників. Гостя конференції з Мінська Тетяна Ігнатовська, партнер ЮФ «Степановський Папакуль та партнери», розповіла про рекламу та промоції на ринку лікарських засобів Білорусі з урахуванням заборони на використання зображень лікарів у рекламі, основних вимог до узгодження реклами, а також зупинилася на прикладах заходів відповідальності за порушення законодавства про рекламу лікарських засобів.
«Добре організований захід, цікаві доповідачі, прекрасні презентації. Для нас спеціалізований досвід колег дуже цікавий, тому що український ринок лікарських засобів набагато більш розвинений. І, звичайно ж, приємно поспілкуватися з колегами по практиці. Фахівців в цій області, на жаль, небагато, я була єдиним не українським представником юридичної практики на конференції» - зазначила Тетяна.
У наступному блоці юрист ЮК «Правовий Альянс» Яна Карцева та старший юрист Євген Щеглов поділилися з учасниками своїм досвідом у питаннях митного регулювання. Доповідачі розповіли про митне очищення лікарських засобів і виробів медичного призначення, про результати роботи нового Митного кодексу України після шести місяців його дії, а також про практику ведення митних спорів у суді. Доповідачами були проаналізовані особливості формування та оцінки доказової бази в суді в адміністративних справах і справах про притягнення керівників фармкомпаній до відповідальності, статистика рішень по фармринку, тенденції та перспективи розвитку практики в майбутньому. Крім того, доповідачі поділилися очікуваннями у сфері митного регулювання на 2013 рік, зокрема, відзначили плани Держмитслужби в наступному році реалізувати стратегію «Чистий бізнес - чесні податки», ввести інститут уповноважених відправників (одержувачів), скасувати податок на додану вартість на незареєстровані лікарські засоби , які ввозяться в Україну з метою проведення клінічних досліджень.
У паралельній сесії обговорювалися питання конкуренції на фармацевтичному ринку. Юрист ЮК «Правовий Альянс» Лідія Санжаровская-Гурлач представила аудиторії результати вивчення фармацевтичного ринку Антимонопольним комітетом України, а партнер ЮК «Правовий Альянс» Вікторія Пташник нагадала фармацевтам про ключові правила захисту у справах про порушення антимонопольного законодавства.
Заключний блок заходу включив сесії, присвячені державним закупівлям та інтелектуальній власності.
У першій сесії про ключові зміни і тенденції у сфері державних закупівель, а також про проблемні питання організації закупівель лікарських засобів та виробів медичного призначення за бюджетні кошти розповіли партнер ЮК «Правовий Альянс» Дмитро Алешко, юрист Олександр Бондар, а також експерт у сфері державних закупівель Михайло Ульянов.
Дмитро Алешко, зокрема, звернув увагу слухачів на проблемні питання при формуванні медико-технічних вимог документації конкурсних торгів. Наприклад, були відзначені різні позиції щодо вибору лікарських засобів, необхідних пацієнтам з відповідними захворюваннями, у фахівців регіонального і республіканського рівня, складності в обґрунтуванні кількості лікарських засобів та вартості медичного обладнання, що підлягають закупівлі тощо. Доповідач також вказав на можливі шляхи вирішення проблем.
Олександр Бондар розповів про законодавчі ініціативи у сфері державних закупівель, а також виклав свою позицію щодо можливих проблемних питань, пов'язаних з прийняттям того чи іншого нормативного акта.
У свою чергу, Михайло Ульянов звернув увагу на характерні помилки при підготовці пропозицій конкурсних торгів, вказав на важливі аспекти, що сприяють перемозі в конкурсних торгах.
Провідні фахівці практики інтелектуальної власності ЮК «Правовий Альянс» - партнер Ілля Костін, старший юрист Наталія Лавренова і патентний повірений Олександр Брагарник, розповіли слухачам про те, як об'єкти інтелектуальної власності можуть використовуватися в маркетингових стратегіях в умовах обмеженої реклами. Особливу увагу було сфокусовано на необхідності проведення регулярного моніторингу реєстрації лікарських засобів з метою попередження порушення прав на торговельні марки, комерційні найменування, промислові зразки, корисні моделі та винаходи. Також, увагу слухачів було звернено на основні тенденції в області інтелектуальної власності, наприклад, питання примусового ліцензування об'єктів інтелектуальної власності в галузі фармацевтики.
Сесійна частина заходу завершилася доповіддю Євгенія Жіводернікова, заступника генерального директора SMD, на тему «Фармацевтичний ринок України. Структура, учасники, тенденції». У рамках своєї доповіді, Пан Жіводерніков говорив про особливості бізнес-середовища, в якому функціонує фармацевтичний ринок, про розвиток його сегментів і результати діяльності учасників товаропровідної ланцюжка.
Як зазначив партнер ЮК «Правовий Альянс» Дмитро Алешко: «На підсумковій конференції були порушені питання, які стосуються абсолютно всіх учасників фармацевтичного ринку України. Наявність у числі доповідачів представника Міністерства охорони здоров'я України дозволило учасникам заходу озвучити безпосередньо проблемні питання у сфері регулювання ринку лікарських засобів, а також проставити акценти на можливих наслідках у разі невнесення змін до законодавства України. Глибина експертизи в презентаціях юристів ЮК «Правовий Альянс» ще раз підтвердила, що компанія заслужено в 2011 році була визнана лідером у сфері фармацевтичної регуляторики в Україні».
7 грудня ц.р. в Києві відбулася підсумкова конференція Юридичної компанії «Правовий Альянс» на тему «Фармбізнес: Висновки 2012 - Очікування 2013», що стала традиційним майданчиком для обговорення актуальних питань фармацевтичного права учасниками ринку та їх юридичними радниками.
У цьому році участь у конференції взяли понад 120 представників фармацевтичної індустрії, виробів медичного призначення, професійних асоціацій та засобів масової інформації.
Захід відбувся за підтримки Компанії «Смарт Солюшнз», Асоціації міжнародних виробників лікарських засобів (AIPM Ukraine), Компаній Infoscreen, SMD, Бізнес кредит, журналів «Фармацевт Практик», «Аптечний аудит», «Фармацевтичний кур'єр», «Містер Блістер», «Медична практика», Юридичної газети, газети «Закон і бізнес», порталів Pharma.net.ua, Pravotoday, Medpharmconnect і Бізреліз.
Конференція проходила у форматі паралельних сесій, в рамках яких дванадцять провідних юристів ЮК «Правовий Альянс» підбили підсумки законодавчого регулювання в ключових сферах, що зачіпають фармацевтичний бізнес: регуляторні аспекти, митниця, державні закупівлі, реклама та промоція, конкуренція та інтелектуальна власність.
Традиційно перші сесії конференції були присвячені найбільш широким питань - регуляториці і рекламі. Саме в цих напрямках фармбізнес відчував найбільш динамічні перетворення в році, що минає.
Регуляторну сесію модерувати партнер ЮК «Правовий Альянс» Дмитро Алешко спільно з Володимиром Ігнатовим, виконавчим директором AIPM Ukraine, Головою представництва IPSEN Pharma в Україні. З доповідями в рамках сесії виступили Ольга Баула, Радник Віце-Прем'єр-Міністра України - Міністра охорони здоров'я України, Наталія Лавренова, старший юрист ЮК «Правовий Альянс», Карина Бабанли, юрист ЮК «Правовий Альянс», а також Павло Харчік, Президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» (АОРМІ), Директор Kalina BDC. Доповідачі детально висвітлили питання реєстрації лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, GMP-сертифікації та контролю якості, фальсифікації лікарських засобів, декларування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, ліцензування імпорту. Крім того, окремий блок сесії був присвячений питанням регулювання ринку виробів медичного призначення, який став об'єктом пильної уваги в 2012 році.У паралельній сесії партнер ЮК «Правовий Альянс» Олексій Бежевець та радник Андрій Горбатенко висвітлили питання реклами та промоції лікарських засобів, у тому числі в мережі Інтернет, а також розповіли про обмеження для фармацевтичних і медичних працівників. Гостя конференції з Мінська Тетяна Ігнатовська, партнер ЮФ «Степановський Папакуль та партнери», розповіла про рекламу та промоції на ринку лікарських засобів Білорусі з урахуванням заборони на використання зображень лікарів у рекламі, основних вимог до узгодження реклами, а також зупинилася на прикладах заходів відповідальності за порушення законодавства про рекламу лікарських засобів.«Добре організований захід, цікаві доповідачі, прекрасні презентації. Для нас спеціалізований досвід колег дуже цікавий, тому що український ринок лікарських засобів набагато більш розвинений. І, звичайно ж, приємно поспілкуватися з колегами по практиці. Фахівців в цій області, на жаль, небагато, я була єдиним не українським представником юридичної практики на конференції» - зазначила Тетяна.
У наступному блоці юрист ЮК «Правовий Альянс» Яна Карцева та старший юрист Євген Щеглов поділилися з учасниками своїм досвідом у питаннях митного регулювання. Доповідачі розповіли про митне очищення лікарських засобів і виробів медичного призначення, про результати роботи нового Митного кодексу України після шести місяців його дії, а також про практику ведення митних спорів у суді. Доповідачами були проаналізовані особливості формування та оцінки доказової бази в суді в адміністративних справах і справах про притягнення керівників фармкомпаній до відповідальності, статистика рішень по фармринку, тенденції та перспективи розвитку практики в майбутньому. Крім того, доповідачі поділилися очікуваннями у сфері митного регулювання на 2013 рік, зокрема, відзначили плани Держмитслужби в наступному році реалізувати стратегію «Чистий бізнес - чесні податки», ввести інститут уповноважених відправників (одержувачів), скасувати податок на додану вартість на незареєстровані лікарські засоби , які ввозяться в Україну з метою проведення клінічних досліджень.
У паралельній сесії обговорювалися питання конкуренції на фармацевтичному ринку. Юрист ЮК «Правовий Альянс» Лідія Санжаровская-Гурлач представила аудиторії результати вивчення фармацевтичного ринку Антимонопольним комітетом України, а партнер ЮК «Правовий Альянс» Вікторія Пташник нагадала фармацевтам про ключові правила захисту у справах про порушення антимонопольного законодавства.
Заключний блок заходу включив сесії, присвячені державним закупівлям та інтелектуальній власності.
У першій сесії про ключові зміни і тенденції у сфері державних закупівель, а також про проблемні питання організації закупівель лікарських засобів та виробів медичного призначення за бюджетні кошти розповіли партнер ЮК «Правовий Альянс» Дмитро Алешко, юрист Олександр Бондар, а також експерт у сфері державних закупівель Михайло Ульянов.
Дмитро Алешко, зокрема, звернув увагу слухачів на проблемні питання при формуванні медико-технічних вимог документації конкурсних торгів. Наприклад, були відзначені різні позиції щодо вибору лікарських засобів, необхідних пацієнтам з відповідними захворюваннями, у фахівців регіонального і республіканського рівня, складності в обґрунтуванні кількості лікарських засобів та вартості медичного обладнання, що підлягають закупівлі тощо. Доповідач також вказав на можливі шляхи вирішення проблем.Олександр Бондар розповів про законодавчі ініціативи у сфері державних закупівель, а також виклав свою позицію щодо можливих проблемних питань, пов'язаних з прийняттям того чи іншого нормативного акта.
У свою чергу, Михайло Ульянов звернув увагу на характерні помилки при підготовці пропозицій конкурсних торгів, вказав на важливі аспекти, що сприяють перемозі в конкурсних торгах.
Провідні фахівці практики інтелектуальної власності ЮК «Правовий Альянс» - партнер Ілля Костін, старший юрист Наталія Лавренова і патентний повірений Олександр Брагарник, розповіли слухачам про те, як об'єкти інтелектуальної власності можуть використовуватися в маркетингових стратегіях в умовах обмеженої реклами. Особливу увагу було сфокусовано на необхідності проведення регулярного моніторингу реєстрації лікарських засобів з метою попередження порушення прав на торговельні марки, комерційні найменування, промислові зразки, корисні моделі та винаходи. Також, увагу слухачів було звернено на основні тенденції в області інтелектуальної власності, наприклад, питання примусового ліцензування об'єктів інтелектуальної власності в галузі фармацевтики.Сесійна частина заходу завершилася доповіддю Євгенія Жіводернікова, заступника генерального директора SMD, на тему «Фармацевтичний ринок України. Структура, учасники, тенденції». У рамках своєї доповіді, Пан Жіводерніков говорив про особливості бізнес-середовища, в якому функціонує фармацевтичний ринок, про розвиток його сегментів і результати діяльності учасників товаропровідної ланцюжка.
Як зазначив партнер ЮК «Правовий Альянс» Дмитро Алешко: «На підсумковій конференції були порушені питання, які стосуються абсолютно всіх учасників фармацевтичного ринку України. Наявність у числі доповідачів представника Міністерства охорони здоров'я України дозволило учасникам заходу озвучити безпосередньо проблемні питання у сфері регулювання ринку лікарських засобів, а також проставити акценти на можливих наслідках у разі невнесення змін до законодавства України. Глибина експертизи в презентаціях юристів ЮК «Правовий Альянс» ще раз підтвердила, що компанія заслужено в 2011 році була визнана лідером у сфері фармацевтичної регуляторики в Україні».
По закінченні Конференції учасників чекав фуршет, в рамках якого партнери ЮК «Правовий Альянс» традиційно подякували присутнім за їх прихильність компанії і постійний інтерес до її заходів, а також вручили клієнтам клієнтські картки на 2013 рік, що надають ряд привілеїв, в числі яких безкоштовне відвідування менеджерами компаній-клієнтів освітніх міні-семінарів ЮК «Правовий Альянс». Крім того, було оголошено, що ті, хто з якихось причин не змогли відвідати підсумковий захід, зможуть послухати доповіді юристів в циклі коротких міні-семінарів, що розпочнуться вже з другої половини січня 2013 року.
